OUR EXPERTISE
注册、临床与海外市场服务
以澳洲业务为基础,逐步拓展加拿大,将产品准入、临床证据、支付规划与商业执行衔接。
01
澳大利亚
澳洲 TGA 注册与医保准入
为医疗器械与 IVD 企业提供澳洲 TGA 注册路径评估、资料审核及 ARTG 申报支持;按项目衔接 Sponsor 与适用的 Prescribed List 工作。
02澳大利亚
澳洲医疗产品及药品渠道分销
连接市场策略、医药流通商、分销商与销售终端,并通过澳洲本地仓储及配送支持持续供货。
03加拿大
加拿大 MDL / MDEL 注册
围绕加拿大产品许可、机构许可与报销环境,支持企业准备注册资料并规划市场进入路径。
04加拿大
加拿大市场与渠道服务
围绕加拿大医疗产品及药品市场,支持市场进入、渠道识别与当地合作资源开发。
05澳大利亚
澳洲 CRO 与临床试验服务
衔接澳洲临床资源与项目管理,支持医疗器械、IVD 及药品的临床研究和证据准备。
本地执行与商业支持
↗
澳大利亚
澳洲 Sponsor 服务
Sonictec Pty Ltd 提供澳洲 Sponsor 服务,面向医疗器械及 IVD 企业讨论 ARTG 申请协作、资料取得、监管沟通与持续维护。
↗澳大利亚
澳洲本地仓储与物流配送
将自建仓储、库存管理和配送链条与医药渠道供货衔接,支持产品在澳洲持续交付。
↗澳大利亚 · 加拿大
医药市场与营销咨询
帮助企业明确进入哪个市场、服务哪些客户,以及怎样连接准入、产品定位和渠道执行。
↗加拿大 · 拓展支持
加拿大临床与证据规划
按加拿大产品类型和研究要求,支持临床路径、证据缺口和当地合作资源的前期规划。
↗加拿大 · 拓展支持
加拿大仓储与供应链协作
围绕加拿大项目的许可、储运和商业需求,组织本地仓储、配送及供应链合作方案。
